【產(chǎn)品名稱】 清洗液
【產(chǎn)品型號】 生化AU-清洗液
【包裝規(guī)格】 500ml、2L、2L×2、2L×6、5L、10L、20L
【預(yù)期用途】 本品為自動(dòng)生化分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。
【檢驗(yàn)原理】 本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能
有效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。
【主要組成成分】 氫氧化鈉、表面活性劑、絡(luò)合劑
【儲(chǔ)存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日
期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】 適用于貝克曼AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700
/1000/680/480/DxC600/700/800全自動(dòng)生化分析儀。
【樣本要求】 新鮮血清
【檢驗(yàn)方法】 清洗液是自動(dòng)生化分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法
各有不同，使用時(shí)請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】 參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25℃±1℃）。
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。
【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王?。?dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床．北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社，2002，171～189。
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】
名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期:2015年11月17日
說明書修改日期:2023年08月16日
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