【產品名稱】尿液分析用染色液
【型 號】染色液-SD
【包裝規格】15ml、29ml
【預期用途】用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于分析儀器進行細胞分類計數。
【檢驗原理】在尿液分析用染色液的協助下對尿液中的有形成分進行染色，并結合激光散色法及熒光染色的流式細胞技術進行檢測。
【主要組成成分】熒光染料和乙二醇
【儲存條件及有效期】本品應置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期1年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用機型】適用于Sysmex UF500i/UF1000i系列尿沉渣分析儀
【標本要求】按照分析儀器說明書的要求：未離心的新鮮尿液標本。
【檢驗方法】仔細閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區間】符合配套分析儀器的正常參考值：紅細胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白細胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul
【檢驗方法的局限性】對于檢查結果提示異常或出現結果間不相符時應進行人工鏡檢。
【性能指標】λmax=640nm±10nm；A640nm≥60.00。
【注意事項】
1、防止灰塵進入，防止冰凍。
2、開啟后60天內用完。
3、使用后的產品按醫療廢棄物處理的規定處置。
【參考文獻】叢玉隆總主編，實用檢驗醫學（下冊）.北京：人民衛生出版社, 2009,135～137。
【基本信息】
企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址:浙江省金華市金磐開發區冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20190022號
【產品技術要求編號】浙金械備20190022號
【說明書核準及修改日期】說明書核準日期2019年05月28 日
說明書修改日期 2022年04月14日
