【產(chǎn)品名稱】 尿液分析用鞘液
【型 號(hào)】 鞘液-NDR
【包裝規(guī)格】 500ml、1L、5L、10L、15L、20L、28L、30L
【預(yù)期用途】 適用于采用流式細(xì)胞分析原理的分析儀。用于對(duì)尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類。
【檢驗(yàn)原理】 流式細(xì)胞成像原理。
【主要組成成分】 氯化鈉、緩沖劑、防腐劑
【儲(chǔ)存條件及有效期】 輕裝輕卸，按箭頭指示標(biāo)志堆放，置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用機(jī)型】 適用于迪瑞FUS-100/FUS-200/FUS-2000尿沉渣分析儀。
【標(biāo)本要求】 按照迪瑞尿沉渣分析儀說明書的要求：未離心的新鮮尿液標(biāo)本。
【檢驗(yàn)方法】 仔細(xì)閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區(qū)間】 符合配套分析儀器的正常參考值：紅細(xì)胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；
白細(xì)胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=7.60±0.50（25.0℃±1.0℃）；ρ=14.30±0.50ms/cm（25.0℃±1.0℃）；
滲透濃度為282±10mOsm/Kg；粒子計(jì)數(shù)(粒子直徑≥2.0μm):≤2.5×105粒/L。
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入，防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
4、如果本品濺入眼睛，用流動(dòng)的溫水沖洗眼睛數(shù)分鐘，保證眼睛睜開，如果疼痛或紅腫，立即就醫(yī)；一旦與皮膚接觸，用肥皂水沖洗，并用水沖洗干凈。
【參考文獻(xiàn)】 叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊(cè)）.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2009,135～137。
【基本信息】
企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào) 郵編：321025
電話：0579-82235599 傳真：0579-82235397
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】 浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)
【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】 浙金械備20150058號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】 浙金械備20150058號(hào)
【說明書核準(zhǔn)及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2015年07月09日
說明書修改日期: 2023年03月29日
