【產品名稱】流式細胞分析用鞘液
【型號】BD鞘液
【包裝規格】500ml、1L、2L、5L、10L、20L
【預期用途】用于與流式技術相關的分析，對樣本進行檢測時形成鞘流，以利于儀器進行計數分析。
【檢驗原理】一種無疊氮化物的非離子、非熒光鞘液，用于流式細胞儀中，細胞經流體動力學聚焦過程引導、以縱列方式穿過激光束。當細胞注入直接通過分析流動室的稀釋液鞘流，即表示完成。該鞘液用于減少顆粒和熒光背景，以保證分析過程中較好的信噪比測量值。
【主要組成成分】氯化鈉、磷酸鹽、防腐劑
【儲存條件及有效期】輕裝輕卸，按箭頭指示標志堆放，置干燥、通風良好、清潔室內2-35℃保存。有效期2年，開瓶后使用有效期為60天。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用機型】適用于碧迪BD流式細胞分析儀
【標本要求】按照流式細胞分析儀說明書的要求。
【檢驗方法】仔細閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區間】符合配套分析儀器的正常參考值。
【檢驗結果的解釋】不適用。
【檢驗方法的局限性】不適用。
【產品性能指標】pH=7.05±0.50（25℃±1℃）；ρ=17.90±0.50 ms/cm（25℃±1℃）；
滲透濃度為305±10 mOsm/Kg；粒子計數 (粒子直徑≥2.0μm)：≤2.5×105粒/L。
【注意事項】1、防止灰塵進入，防止冰凍。
2、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現接觸時，請立即用大量清水沖洗。
3、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫。
4、請勿裝滿儀器旁的流式細胞儀鞘液容器，以免損傷儀器電子元件。
5、灌注前，將鞘液容器從儀器上取下。
6、使用后的產品按醫療廢棄物處理的規定處置。
【備案人/生產企業/售后服務單位】
名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20240029
【產品技術要求編號】浙金械備20240029
【說明書核準日期】 說明書核準日期: 2024年05月16日
