【產品名稱】清洗液
【產品型號】RH系統-清洗液
【包裝規(guī)格】500ml、1L、2L、20L
【預期用途】本品為免疫發(fā)光分析儀檢測過程中反應體系的清洗劑，以便于對待測物質進行
體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗反應體系中殘留蛋白質。
【主要組成成分】表面活性劑
【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期2年。生產日
期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于羅氏Elecsys1010/2010/Cobase411免疫發(fā)光分析儀。
【檢驗方法】仔細閱讀適配儀器（系統）的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【產品性能指標】 pH=4.0～6.0（25.0℃±1.0℃）。
【注意事項】
1、 僅適用于適配的免疫分析系統，不可用于其他用途。
2、 本品為體外診斷試劑，不可口服或灌洗。
3、 防止灰塵進入，防止冰凍。
4、 開啟后60天內用完。
【參考文獻】叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。
【備案人/生產企業(yè)/售后服務單位】
名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【生產備案號】浙金食藥監(jiān)械生產備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產品技術要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準日期及修改日期】 說明書核準日期:2018年06月05日
說明書修改日期:2023年08月16日
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